為進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的支持、服務(wù)力度,讓企業(yè)辦事更便利,縣市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)“六穩(wěn)”“六�!惫ぷ魅蝿�(wù),促發(fā)展、抓創(chuàng)新、優(yōu)監(jiān)管,擔(dān)當(dāng)更大作為,傾力幫扶我縣新開(kāi)設(shè)口罩及防護(hù)服等防控用品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展。
疫情發(fā)生之時(shí),我縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是空白狀態(tài)。湖南繡天下智能科技有限公司與平江藝嶸服飾有限公司,2月下旬開(kāi)始籌備生產(chǎn),該局藥械監(jiān)管員先后40余次進(jìn)駐企業(yè),并同時(shí)與省、市主管部門工作對(duì)接10余次。該局積極指導(dǎo)企業(yè)關(guān)于應(yīng)急醫(yī)療器械審批“綠色通道”、產(chǎn)品免費(fèi)送檢、廠家原材料采購(gòu)驗(yàn)收、設(shè)施設(shè)備選購(gòu)指導(dǎo)、生產(chǎn)廠房車間的設(shè)置與改造、檢驗(yàn)室的設(shè)置、質(zhì)量管理體系文件制度與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的建立制訂、產(chǎn)品包裝標(biāo)簽的設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié),幫促拓展生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人才引進(jìn)的渠道,開(kāi)辟申報(bào)疫情期間容缺狀態(tài)下申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)急備案。同時(shí),該局嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,把好產(chǎn)品質(zhì)量與原材料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)、檢測(cè)、成品放行等關(guān)。
3月份,平江縣藝嶸服飾有限公司生產(chǎn)的“隔離服”已取得產(chǎn)品正式備案及生產(chǎn)廠家備案的批準(zhǔn)。湖南繡天下智能科技有限公司至4月、5月初分別取得省級(jí)產(chǎn)品醫(yī)療器械正式批文及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的認(rèn)證。兩家企業(yè)為疫情防控用品的供應(yīng)保障及學(xué)校復(fù)學(xué)的防護(hù)護(hù)航起著關(guān)鍵的作用。同時(shí),在解決復(fù)工復(fù)產(chǎn)中安置就業(yè)人員300余人次,產(chǎn)值3200多萬(wàn)元。實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證時(shí)限短、防控用品規(guī)模大的局面,是我縣目前通過(guò)認(rèn)證的兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。